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國家食品藥品監督管理總局召開(kāi)全國藥品注冊管

發(fā)稿時(shí)間:2020-08-29 15:28來(lái)源:德邁機電

    2014年3月19~20日,全國藥品注冊管理工作會(huì )議在京召開(kāi),會(huì )議全面貫徹落實(shí)全國食品藥品監督管理暨黨風(fēng)廉政建設工作會(huì )議精神,總結2013年藥品注冊工作,分析當前面臨的形勢和問(wèn)題,研究部署2014年藥品注冊管理重點(diǎn)任務(wù)。國家食品藥品監管總局副局長(cháng)吳湞出席會(huì )議并講話(huà)。
    吳湞充分肯定了藥品注冊工作取得的成績(jì),深入分析了當前面臨的形勢和存在的問(wèn)題。他指出,藥品注冊管理能力,尤其是藥品注冊審評能力與藥品創(chuàng )新發(fā)展需要之間的矛盾,是當前藥品注冊工作面臨的主要的、突出的矛盾。藥品注冊系統要牢牢抓住深化改革的機遇,統一思想、形成合力,堅定做好藥品注冊管理的信心,堅定不移地推進(jìn)藥品注冊管理改革,通過(guò)改革來(lái)解決制約藥品注冊管理發(fā)展的瓶頸問(wèn)題,通過(guò)改革來(lái)開(kāi)創(chuàng )藥品注冊管理的新局面。
    吳湞要求,藥品注冊系統要準確把握藥品注冊管理改革的方向,以提高審評審批質(zhì)量和效率為中心,以實(shí)現又好又快的審批為目標,徹底轉變與藥品注冊管理發(fā)展不相適應的管理理念,提高把握宏觀(guān)管理的能力,增強解決微觀(guān)問(wèn)題的技能,重點(diǎn)做好完善新藥特殊審批機制;調整仿制藥審評策略;加強藥物臨床審評管理;明確事權劃分等工作。在抓好審評審批制度改革的同時(shí),還要堅持標本兼治、著(zhù)力治本,構建保障審評質(zhì)量的長(cháng)效機制;處理好監管與服務(wù)的關(guān)系;綜合運用檢查、檢驗和技術(shù)審評三個(gè)手段,提升監管效能。

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